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速读社:辉瑞慢性粒细胞白血病新药3期临床成功

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谈判药品入医保 21世纪治愈法案签署

BMS战略调整 Alexion高管离职

Synjardy-XR获批临床PARP抑制剂

共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟

  政策简报

  1

  14日,国家卫计委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》,截至11月29日,有21个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。(国家卫计委)

  2

  13日,黑龙江省卫计委发布《关于全面巩固扩大县级公立医院综合改革工作的通知》,要求63个县(市)域内各级各类公立医院,压缩药品耗材水平,药品采购执行“两票制”,高值医用耗材按照省里要求统一集中采购。(黑龙江省卫计委)

  3

  近日,陕西省食药监局印发的《陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定(试行)的通知》指出,自今年12月16日起,被检查的药品经营单位有拒绝、逃避检查行为的,经责令改正,仍不改正,造成无法完成检查工作的,企业GSP证书应予以收回。(陕西省食药监局)

  上市公司

  1

  13日,雅各臣科研制药发布公告称,全资附属公司Concept One Inc斥资5.68亿港元购入药品品牌“何济公”的制造、推广及销售权。(北京商报)

  2

  12日,Alexion公司宣布其首席执行官David Hallal和首席财务官Vikas Sinha因“个人原因”已辞职。而此次变动来自于该公司正在调查对其血液疾病药物Soliris不当销售行为的指控。(新浪医药新闻)

  3

  BMS近日声称,将要重新调整公司在美国的研发及生产的相关资源配置,要在10年时间之内,分阶段的关闭位于新泽西州霍普韦尔的工厂,以及在2019年之后停运位于西雅图华盛顿的Lake Union Steam Plant工厂。(新浪医药新闻)

  投融资

  1

  12日,BlueRock Therapeutics获投2.25亿美元,由拜耳和Versant Ventures共同出资。目前,BlueRock的主要目标是对患有心肌梗塞或是慢性心脏衰竭的患者进行治疗。(动脉网)

  2

  近日,北京德易东方转化医学研究中心获得达晨创投、复星平耀以及雅惠精准医疗等机构的投资,总投资额逾亿元。该公司长期以来致力于遗传病及肿瘤的转化医学研究。(医谷)

  药闻医讯

  1

  近日,美国FDA批准SYNJARDY-XR用于治疗2型糖尿病成人。当配合饮食和运动,SYNJARDY-XR可有效改善成年2型糖尿病成人患者的血糖水平,该药物由Boehringer Ingelheim和礼来合作上市。(药明康德)

  2

  FDA在12日再次对吡格列酮发出安全警告,提示使用含有吡格列酮成分的降糖药与膀胱癌风险增高有关。此次要求武田更新药品标签,添加最新的研究结果。(医药魔方数据)

  3

  据媒体报道,欧洲监管机构正在对意大利药物制造商Dompe公司Oxervate药物进行审查工作。该药是第一种用于神经营养性角膜炎的药物。(新浪医药新闻)

  4

  近日,辉瑞及其合作伙伴Avillion联合宣布,其在研新药BOSULIF® 一线治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期患者的3期临床结果,可以获得比现有标准一线用药更好的深层次肿瘤缓解。(药明康德)

  5

  最近辉瑞和IBM开始一个合作项目,将使用其智能搜索软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。此次合作是人工智能第一次进入新药发现。(美中药源)

  6

  13日,辉瑞公司与派格生物医药签署协议,辉瑞将授权派格开发适合中国患者的糖尿病领域前沿的葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物。(新康界)

  7

  诺华旗下仿制药单元山德士近日公布了生物类似药GP2013 III期临床研究ASSIST-FL的中期分析数据。数据显示,在既往未接受治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者中,GP2013联合CVP治疗的总缓解率与美罗华治疗组ORR数据一致,达到了研究的主要终点。(生物谷)

  8

  CFDA近日批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗,这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。(人民网)

  9

  西安大略大学科学家透露了HIV预防疫苗SAV001正准备进行第二阶段临床试验。到目前为止,在已经接受人体测试的33名受测者身上并没有发现任何严重的副作用。(中国生物技术网)

  10

  据BioCentury报道,百济神州近期通过发行股票募集的大约2亿美元资金用来推进BGB-3111的美国III期临床研究。此外,还在国内启动II期临床研究,适应症为复发或难治性套细胞淋巴瘤。(医药魔方数据)

  11

  日前,江西省樟树药监局公布19起行政处罚案件,其中8起7家药企因生产/销售劣药被处以罚没款等行政处罚,包括仁和中方医药、赣鑫医药、庆仁中药饮片等公司。(39医药)

  12

  13日,众生药业发布公告称,与药明康德共同研发的一类创新药 ZSP1603 原料及其制剂的临床试验注册申请获受理,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤。(新浪医药新闻)

  13

  近日,人福医药子公司收到CFDA签发的WXFL10040340胶囊的《药物临床试验批件》。该药物用于BRCA突变或缺失以及PARP酶过度表达的恶性实体瘤(如卵巢癌、乳腺癌、肺癌等)的单独用药或与放化疗联合治疗。(新浪医药新闻)

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  东阳光集团团队研发的1.1类创新药磷酸依米他韦已于近日获得国家药监局颁发的II/III期临床试验批件。其为一种丙肝病毒NS5A蛋白抑制剂,拟定与其他药物联合用于肝功能代偿慢性丙型肝炎的抗病素治疗。(药渡)

  15

  12日,Nature子刊《Nature Biotechnology》发表一篇文章揭示,诱导性多能干细胞携带了供体成熟细胞的表观遗传学信息,它们的DNA甲基化修饰能够反映供体的年龄。(生物探索)

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  近日,中国取得世界疑难疾病蜱虫病治疗研究重大成果,首次建立蜱虫病早期临床诊断常规检验指标群,并成功应用临床,使蜱虫病的治愈率达到92%,死亡率由30%以上降到8%。(新华网)

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  13日,奥巴马终于在白宫签署了《21世纪治愈法案》,从此该法案内容将正式写进法律。这项生物医学创新法案,旨在抑制药物滥用、深化对痴呆症和癌症等疾病的认识,并加速新药的研发及审批流程。(动脉网)

  互联网+

  1

  Kernel公司创始人 Bryan Johnson 表示,其正在进行“神经织网”变为现实的研究,一旦成功,人类将具备用脑机接口技术来自我修复和增强的能力。(36氪)

  2

  GE Healthcare Partners公司近日表示,他们设计出类似空中交通管制的医院指挥中心,试图将管理入院、转诊、手术室、人员调配以及其他任务的不同部门科室连接起来,以此促进医院高效运转。(健康界)

  3

  东芝医疗近期推出“磁共振影院“系统,通过虚拟现实投影给予躺在仪器中的患者安静放松的体验,好让磁共振更高效,效果更好。(青亭网)

  4

  13日,日立制作所、三菱电机、东芝、住友重机械工业4家制造商与量子科学技术研究开发机构签署协定,将利用激光技术把重粒子射线治疗设备改良成被称为“量子手术刀”的小型低成本设备,力争约10年内投入实际使用。(环球网)

  

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